消毒產(chǎn)品安評(píng)報(bào)告怎么辦理-消毒劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告
一、什么是消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告
很多不了解消字號(hào)備案的企業(yè)家，當(dāng)檢驗(yàn)報(bào)告出來(lái)之后不知道如何進(jìn)行備案，對(duì)安評(píng)報(bào)告一無(wú)所知，本文由黃工來(lái)為大家詳細(xì)分享關(guān)于消毒劑類(lèi)產(chǎn)品安評(píng)報(bào)告辦理的相關(guān)問(wèn)題。何謂消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告，顧名思義，它是對(duì)消毒產(chǎn)品的有效性和安全性進(jìn)行的評(píng)價(jià)。那么哪些產(chǎn)品需要做安全評(píng)價(jià)呢？這就涉及到消毒產(chǎn)品的種類(lèi)問(wèn)題。
二、消毒產(chǎn)品都有哪些
消毒產(chǎn)品分為一類(lèi)和二類(lèi)的消毒產(chǎn)品，一類(lèi)主要用于醫(yī)L器械的高水平消毒劑和消毒器械、適用范圍多是用在皮膚和黏膜處；二類(lèi)消毒產(chǎn)品是指除一類(lèi)的消毒劑和消毒器械及化學(xué)/生物指示物、滅菌包裝物、抗抑菌制劑等的消毒產(chǎn)品。
三、消毒劑安評(píng)報(bào)告包括哪些資料
這里才是干貨，安評(píng)報(bào)告主要包括以下內(nèi)容：
1、產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）
2、說(shuō)明書(shū)
3、產(chǎn)品配方
4、檢驗(yàn)報(bào)告（檢驗(yàn)報(bào)告須加蓋CMA章方能備案，所檢項(xiàng)目必須含有合格與否的結(jié)論）
5、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)前必須按照產(chǎn)品說(shuō)明和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)里的方法和濃度及作用時(shí)間進(jìn)行檢測(cè)，而且用于備案的企標(biāo)必須先上傳到企標(biāo)備案網(wǎng)上下載后方可使用。
6、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證：企業(yè)要備案的產(chǎn)品，必須在許可證的生產(chǎn)類(lèi)型和生產(chǎn)目錄里才行，且生產(chǎn)形式須為“生產(chǎn)”，形式為“分包”的生產(chǎn)許可證，備案成功與否就看審核老師的心情了。
7、消毒器械結(jié)構(gòu)圖（如產(chǎn)品為消毒器械類(lèi)的，比如臭氧消毒機(jī)、紫外線(xiàn)消毒器、空氣消毒機(jī)等，則須提供消毒器械結(jié)構(gòu)圖）
四、消毒產(chǎn)品安評(píng)報(bào)告辦理細(xì)節(jié)
1、檢驗(yàn)報(bào)告須完整且合格。
2、用于皮膚黏膜或高水平消毒的消毒產(chǎn)品，對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)許可車(chē)間必須有凈化車(chē)間。
3、一類(lèi)消毒產(chǎn)品四年后須重新備案，二類(lèi)消毒產(chǎn)品一次備案長(zhǎng)期有效。
4、所有資料需加蓋責(zé)任單位章
更多關(guān)于消毒產(chǎn)品安評(píng)報(bào)告辦理問(wèn)題可與黃工交流。
